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CE认证和FDA认证区别是什么

浏览次数: 0 | 2019-10-31 14:28

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     什么是CE认证?什么是FDA认证?CE认证是欧盟的强制性认证,FDA认证是美国的强制性认证。那么CE认证和FDA认证区别是什么呢?下面亿博检测小编给大家详细讲解一下。


                          CE认证         

  一、欧盟CE认证和美国FDA认证简介

  CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
                               FDA认证

  二、CE认证和FDA认证区别

  1、认证概念不同

  CE认证是欧盟对产品的强制性认证是安全方面的认证;

  FDA认证是美国的强制性认证;是针对的不同产品,做的项目都是不一样的;

  2、性质不同

  CE认证是一种安全认证标志;FDA则是一执行机构。

  CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

  3、职责范围不同

  凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

  作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

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