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欧盟医疗器械指令(MDD)93/42/EEC与有源植入式医疗器械指令(AIMDD

浏览次数: 0 | 2013-04-13 10:40

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2013-1-24日,医疗器械指令(MDD93/42/EEC与有源植入式医疗器械指令(AIMDD90/385/EEC更新了协调标准,涉及医疗器械生物学评估的样品制备与参考物质。发布的EN ISO 10993-12:2012标准替换了EN ISO 10993-12:2009,被替换的标准将于2013-1-31起不再适用。新增的协调标准如下:
 
90/385/EEC、93/42/EEC新增协调标准

 

欧洲标准组织
协调性标准
发布于时间
被替代的标准
被替代标准的终止适用日期
CEN
EN ISO 10993-12:2012 (new)
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
2013-1-24
EN ISO
10993-12:2009
31/01/2013

 

 


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