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2014年欧盟医疗器械认证将执行无预先通知审核

2014年欧盟医疗器械认证将执行无预先通知审核

近年来,欧盟医疗器械监管法规由于法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在法规执行过程中缺乏统一性等原因受到了广泛的指责。鉴于这种情况,欧盟委员会于2010年末公布了一份时间表,计划“改写”医疗器械指令。...

2014-02-17

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