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医疗器械CE认证申请办理流程

医疗器械CE认证申请办理流程

本文主要介绍医疗器械CE认证申请办理流程,医疗器械CE认证测试指令等内容...

2020-05-22

MDR指令于2020年5月强制实行/与MDD旧指令有何区别?

MDR指令于2020年5月强制实行/与MDD旧指令有何区别?

本文主要介绍医疗器械MDR指于2022年5月4日起强制实行,与MDD旧指令有什么区别等内容...

2020-01-10

医疗器械CE认证基本流程有哪些

医疗器械CE认证基本流程有哪些

本文主要介绍医疗器械CE认证怎么办理,医疗器械CE认证的流程有哪些,医疗器械CE认证的指令有哪些的内容....

2019-07-03

欧盟发布医疗电子电气设备政府绿色采购(GPP)标准

欧盟发布医疗电子电气设备政府绿色采购(GPP)标准

2014年6月27日,欧盟委员会发布了关于医疗行业用电子电气设备的新的政府绿色采购(GPP)标准。...

2014-07-25

2014年欧盟医疗器械认证将执行无预先通知审核

2014年欧盟医疗器械认证将执行无预先通知审核

近年来,欧盟医疗器械监管法规由于法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在法规执行过程中缺乏统一性等原因受到了广泛的指责。鉴于这种情况,欧盟委员会于2010年末公布了一份时间表,计划“改写”医疗器械指令。...

2014-02-17

常用重要医疗器械CE认证协调标准

常用重要医疗器械CE认证协调标准

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2013-06-21

电动病床CE认证

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电动病床CE认证...

2013-06-21

欧盟医疗器械指令(MDD)93/42/EEC与有源植入式医疗器械指令(AIMDD

欧盟医疗器械指令(MDD)93/42/EEC与有源植入式医疗器械指令(AIMDD

欧盟医疗器械指令(MDD)93/42/EEC与有源植入式医疗器械指令(AIMDD)90/385/EEC更新协调标准 ...

2013-04-13

欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC新增协调标准

欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC新增协调标准

欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC新增协调标准...

2013-04-13

欧盟医疗器械立法将进行重大修订

欧盟医疗器械立法将进行重大修订

欧盟医疗器械立法将进行重大修订 ...

2013-04-13