亿博北京CE认证机构致力于产品质量检测,CE认证,3C认证,FCC认证等各类检测认证服务
欢迎拨打检测热线 13543272595
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-4327-2595

医疗设备CE认证技术档案所需内容

浏览次数: | 2009-03-04 18:42

      亿博北京CE认证机构在产品检测与认证服务领域已有超过十年的丰富经验,专业提供欧美等各国标准技术、产品检测技术和认证技术服务。服务热线:156-0133-0665



医疗设备CE认证技术档案所需内容

生产商/或欧洲代表名址
 
产品及型号描述
  EC
符合宣告书
 
风险评估
 
基本安全点检表
 
适用之调合标准/或其他标准
 
市场反馈及抱怨分析
 
使用说明及标签
 
授权代表
 
线路、图表(适用的话)
 
计算书、测试报告或其它证明材料
 
检验过程及过程描述
 
灭菌或其它特殊过程(适用的话)
 
灭菌类产品的包装材料及方法
 
质量体系、质量手册


本文连接:http://www.ebobj.cn/cerz/cerzyzbdjswj/19.html



相关文章



此文关键词:医疗设备CE认证技术档案所需内容